监管昆虫学

在美国,杀虫剂的生产、销售和使用受到州和联邦政府的严格管制。联邦对杀虫剂的管辖权始于1906年的《纯净食品和药物法》和1910年的《联邦杀虫剂法》。这些相当松散的成文法律被1938年的《食品、药品和化妆品法案》所取代,该法案授权食品和药物管理局(FDA)确保所有用于人类消费的商业产品的安全。更全面的立法是1947年通过的《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》(FIFRA),管理权由FDA和美国农业部(USDA)分割。1972年,《联邦环境农药控制法》(Federal Environmental Pesticide Control Act)修订了《农药管制法》(FIFRA),并将所有农药法规的监管移交给新成立的环境保护局(Environmental Protection Agency, EPA)。1996年的《食品质量保护法》(FQPA)增加了额外的变化和修正。今天,至少有14个独立的联邦立法来管理杀虫剂的制造、注册、分配、使用、消费和处理。

FIFRA的主要规定(经修订)包括:
  • 指定所有农药制造商的注册程序
  • 禁止所有未明确说明标签上的所有使用杀虫剂
  • 为“限制使用”农药建立一个特殊类别
  • 要求所有“限制使用”农药的使用者获得国家认证
  • 允许紧急豁免和特殊地方需要
  • 建立检查程序,以确保合规性

杀虫剂注册

为了在美国合法出售农药,制造商必须首先获得登记为有效成分。登记过程包括对农药的环境和健康影响进行仔细审查。这个“风险评估”有四个步骤:

  1. 风险识别-急性和慢性毒性研究关于毒性的更多信息在动物受试者上进行,以确定不良反应的可能性,例如眼睛和皮肤,癌症或出生缺陷的发生,呼吸问题等。
  2. 剂量 - 反应评估- 在替代试验动物中发生不良反应的剂量水平(例如,大鼠,小鼠,兔子等)用于计算用于人类的等同剂量。
  3. 暴露评估——人们可能会接触到杀虫剂对他们所吃的食物,在他们喝的水,在害虫控制涂布或农业工人的工作,和在家里或花园,化学物质用作驱虫剂和控制昆虫,杂草,霉菌,霉菌、细菌等。
  4. 风险表征-农药对人类健康的风险取决于化学品的毒性和接触的可能性。简单地说:

    风险=毒性x曝光

化学公司必须向EPA提交包装,其中包含来自化学物质及其击穿产品的毒性研究,残留分析,暴露评估和长期审查和长期审查(环境命运)的所有所需数据。作为其审查的一部分,基于毒性和风险简介的估计,EPA将每种农药分组为以下类别之一:

类别
LD.50范围
限制使用
<50毫克/千克
是的
2
50 - 500毫克/公斤
是的
3
500-5000 mg / kg
也许
4
> 5000毫克/公斤

所有第I类和第II类除害剂(以及部分第III类除害剂)均列为“限制使用”化学品。这些化合物只能卖给(和使用)那些已经获得州政府机构“认证”并获得杀虫剂施用许可证的人。这个认证过程通常包括特殊的培训和笔试。只有“一般用途”化学品可以由公众购买,没有农药施用者的许可证。

美国环境保护署(EPA)通过限制每个农产品在收获时合法可能出现的农药残留量来规范我们的食品供应安全。这个最大值叫做a宽容,是通过上述风险评估过程建立的。使用动物急性和慢性接触农药的剂量-反应曲线,EPA确定了一个对人类应该没有可观察效果的接触水平(NOEL =没有可观察效果水平)。为了保证一个显著的安全边际,NOEL值被进一步除以一个“不确定因素”(通常是100)来给出a参考剂量(rfd)。对于更具危险的农药或者可以应用于儿童,老年人或其他“风险”种群更大的食物的食物,不确定因素通常更高。对于将用杀虫剂治疗的每种农业产品,EPA基于FDA的持续的“市场篮子调查”,估计典型的美国饮食中消耗的食物的类型和数量的持续的“市场篮子调查,良好的参考剂量低于参考剂量)。这种过程确保无论消耗治疗的食物的组合,杀虫剂的摄入都不会超过其参考剂量。

一旦发出了公差,化学公司必须提交一份标签EPA和销售该农药的州政府的批准。该标签规定了可能使用该农药的商品,并限制了施用量,因此农药残留量不会超过容许范围。

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标签和汇率
化学公司必须投入数百万美元的研发成本,才能让每一种新农药通过监管丛林。为了让公司赚钱,他们必须在该化学品的专利17年期满之前收回支出并将利润返还给股东。其结果是,由于经济回报太小,没有动力开发用于小型作物或利基市场的产品。如果一种杀虫剂不能用于像玉米、小麦、大豆或棉花这样的主要作物,它可能永远也不会被注册。有两项立法规定有助于解决这一问题:

  1. 根据联邦杀虫剂,杀菌剂和鼠李肽法案第24(c)条的权威,州政府可以注册联邦注册杀虫剂的额外用途,以满足“特殊的本地需求”。这种国家注册削减了获得批准区域作物或当地害虫问题的农药所需的时间,费用和繁文缛节。然而,一个警告是农药必须已经有联邦标签进行了其他一些使用。
  2. 区域间研究项目第4号(IR-4项目)是一个“轻微使用杀虫剂”计划。它是一项伙伴关系,在1963年成立,在美国农业部和土地格兰特大学体系之间建立,以帮助农民,农业科学家和延伸人员进行研究,并获得特定农药在特殊食物作物上使用的宽容(如水果,蔬菜和草药)其他轻微用途(如花卉,苗圃或草坪作物)。

尽管每种“小作物”只占美国农业的一小部分,但作为一个整体,它们占美国农业面积的40%,每年的农业收入超过400亿美元。那可不是一件小事!